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中药新药“喉喑清胶囊”已获SFDA临床批件 批件号:2005L04038

  凯晋公司自主研制开发的主治急慢性咽喉炎、扁桃体炎的中药六类新品种“喉喑清胶囊”已通过新药审评中心的技术评审,并取得临床研究批件,批件号为 。该品种从清肺解毒、滋阴泻火、利喉开音立法,基于肺热壅遏,则可化火化毒,灼伤喉厌,肺失肃降,气机不利的病机变化,通过清除肺热,泻火解毒即可达治本之功,通过利喉开音即可达到治标之用,共成标本兼治之用;与已上市品种区别显著:主治病证具有针对性,便于临床推广应用;疗效显著。本品经初步临床观察具有见效快(口服二次起效),疗程短(三日治愈),愈显率高(86.5%)无毒副作用的特点,更能快速有效的解决咽喉部红肿、疼痛、声音嘶哑甚则失音等症。”
  “喉喑清胶囊”已申请国家发明专利(申请号:200510134763.6)。

 


高胆固醇血症危害须引起重视

  “2005国际心血管病研讨会”上,与会专家提醒说,高胆固醇血症作为一种潜伏的健康“杀手”,其危害在我国还没有得到应有的重视。
本次大会副主席、南京军区南京总医院冠心病诊治中心主任江时森教授指出,高胆固醇血症危害甚大,但由于其临床症状不明显,故大多数人对其并没有多少了解和认识。有不少高胆固醇血症患者,平时根本不知道自己患有高胆固醇血症,而有些人就是在体验中发现患有该病,他们也不去接受治疗。
  江时森教授说,没有高胆固醇血症就没有动脉粥样硬化,就没有冠心病――这样形容高胆固醇在动脉粥样硬化和冠心病发生、发展中的作用毫不过分。可以形象地说,高胆固醇血症是心血管病发生的“温床”。冠心病是一种缺血性心脏病,近几处来,我国冠心病的发病率呈上升趋势,其中又以因冠状动脉血管硬化导致的心绞痛和心肌梗死为多见,这些都与高胆固醇血症密不可分。高胆固醇出现以后可以产生多种危害,这些危害是不易被人察觉的,且会逐渐加重,其结果是不可逆的。其中对人体健康危害较大的动脉粥样硬 化,可导致一系列连锁反应:血管害、血管狭窄致心绞痛及血管闭塞导致心肌梗死,还可使颈动脉及颅内动脉闭塞,导致缺血性脑中风。
  江时森教授说,高胆固醇血症广义上被分为原发性和继发性:原发性高胆固醇血症是由于脂质和蛋白先天性缺陷,以及某些环境因素(包括饮食、营养)和某些药物通过未知机理而引起的;继发性高胆固醇血症与我国人民近几年的生活方式改变有关,如饮食中胆固醇和饱和脂肪酸摄入增加、体重增加和肥胖者增多、肥胖使低密度脂蛋白及胆固醇合成增加等。所以,预防高胆固醇血症要从健康膳食抓起,如少吃高脂食物,多吃果蔬和粗粮,还要加强体育锻炼,防止肥胖等。如发现患有高胆固醇血症,就要及时接受治疗。


 


市场卖点突出,药效极其显著的中药新品开发成功,获SFDA受理

  2004年即将结束,人们正期待迎来美好的2005,在新年到来之即.凯晋公司再次为中医药新技术市场贡献出具有专利技术的新品种:喉喑清胶囊;脂斑清胶囊;舒尔眠滴丸.这三类产品突出特点是:配伍精湛,药味简练,疗效显著,安全可靠,市场卖点突出.经多方专家初审,一致认为:独特的配方、显著的疗效、安全可靠的指标,为市场有效竞争打下了坚实基础.
详细内容见新品推介栏目。

 


中药新药“寒痰舒胶囊”已获SFDA临床批件 批件号:2004L04224

  凯晋公司自主研制开发的主治慢性支气管炎急性发作的中药六类新品种“寒痰舒胶囊”已通过新药审评中心的技术评审,并取得临床研究批件,批件号为2004L04224。该品种的创新之处在于立法组方,从主治证的病因病机立法,既考虑了寒痰阻肺证的形成机理,又顾及由此而致的病理结果。现今临床上治疗慢性支气管炎多以宣化清解,或以标本兼顾,扶正祛邪为主,本品基于寒痰伏藏于肺,阻碍气道,则肺失肃降,气道挛急而至咳喘的病机变化,通过温化寒痰而达咳止喘平之功。 “寒痰舒胶囊”已申请国家发明专利(申请号:200410008134.4)。

 


参加药品技术评价讲习班,丰富知识,提高技能

  国家食品药品监督管理局,分别于2004年8月、9月,举办了药品技术评价讲习班,第四期,第五期,结合我公司的工作需要,我们派出相关部门的专业人员,参加了两期讲习班,系统学习了中药新药研究的现状与思考,中药、天然药物的剂型选择,工艺研究,中试研究应关注的问题,新药临床研究,临床药代动力学研究,人体生物利用度和生物等效性研究的技术要求等知识,通过药审中心评审专家深入细致的讲解,常见问题及有效实例的分析,学员们结合各自工作实践,反映受益非浅。

  药品的研发及药品技术评价在其发展规律及保证人民用药有效安全的总体目标上有着高度的一致性,并相互依存,相互促进,讲习班后我们根据公司的研发状况,组织员工共同讨论学习,通过沟通与交流不断提高我们的认识水平和实际技能,旨在研制、开发安全有效的切实保障广大老百姓生命健康的新品种,新剂型。


中药新药“寒痰舒胶囊”已通过新药技术审评

   凯晋公司自主研制开发的主治慢性支气管炎急性发作的中药六类新品种“寒痰舒胶囊”已通过新药审评中心的技术评审,即将取得临床研究批件。     该品种的创新之处在于立法组方,从主治证的病因病机立法,既考虑了寒痰阻肺证的形成机理,又顾及由此而致的病理结果。现今临床上治疗慢性支气管炎多以宣化清解,或以标本兼顾,扶正祛邪为主,本品基于寒痰伏藏于肺,阻碍气道,则肺失肃降,气道挛急而至咳喘的病机变化,通过温化寒痰而达咳止喘平之功。 “寒痰舒胶囊”已申请国家发明专利(申请号:200410008134.4)。







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