首 页 关于我们 业务范围 资源与优势 工作机会 联系方式




2004年SFDA新药临床试验生物统计学培训班圆满结束

    国家食品药品监督管理局培训中心2004年5月14日至18日举办的第三期新药临床试验生物统计学培训班圆满的结束。

  凯晋公司派出专业人员参加了此次高级培训班,系统学习了有关:《药物临床试验管理规范》、《新药临床试验的生物统计学指导原则》以及新药临床试验设计、数据管理、统计分析计划等最新专业知识。此次培训班云集了国内顶尖专家学者和专业人士,连续与紧张的互动培训活动,学员们结合各自工作实践一致体会到此次培训受益非浅。对解决实际工作中的难点问题、认识当今新药临床试验生物统计方法都具有非常广泛深刻的意义。


中药新药“寒痰舒胶囊”已申请国家发明专利 申请号:200410008134.4

   凯晋公司自主研制开发的主治慢性支气管炎急性发作的中药六类新品种“寒痰舒胶囊”已通过形式审查,正式被SFDA获准受理,受理号:X0400560
   
  本品的创新基于“寒痰伏藏于肺,阻碍气道,则肺失肃降,气道挛急而至咳喘”的病机变化,通过温化寒痰而达咳止喘平之功。

    “寒痰舒胶囊”已申请国家发明专利(申请号:200410008134.4)。


凯晋科技新近研制的中药新品种受业界关注

    2004年阳春三月,数万医药业内人士,近千家制药企业,数千家商业公司云集安徽合肥,第38界全国新特药品交易会胜利召开。

  展会期间举办了首届新技术、新成果研讨暨发布会,凯晋科技公司自主研发的中药新药品种:益清通胶囊寒痰舒胶囊因其独特创新性,成为首届发布会中药品种的发布对象。得到与会代表的肯定与好评。

  参加发布会的我公司代表,就上述两个中药品种的药学、药理、毒理、临床及市场前景等研究总结向代表做了汇报,对大家普遍关心的药物疗效,我们与市场上同类最流行产品作了详述比较。科学的依据、突破性的创新给行家留下深刻认识。发布会上我公司还就现品种剂型改良上的研究进展与参会专家和代表进行了有效沟通。


积极调脂降低冠心病心血管事件

  冠心病是一种多危险因素所致的慢性、进展性病变。主要危险因素包括吸烟、血脂异常、高血压和糖尿病,而血脂异常特别是血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是冠心病最为重要的危险因素。绝大多数冠心病是由冠状动脉粥样硬化所致,基础与临床研究证实:防止动脉粥样硬化(AS),从而降低冠心病心血管事件,调脂最重要。
预防应针对不稳定性斑块
   动脉粥样斑块有多种不同的临床表现,处理方法也不同。已经纤维化的斑块致密,造成的冠脉狭窄虽然严重,但比较稳定;有溃疡的斑块易发生血栓形成,临床表现是急性冠状动脉综合征(ACS)。大部分急性心肌梗死患者的病变狭窄程度并不严重,提示决定患者是否发生冠脉事件的主要因素不在于腔径狭窄的严重程度,而是冠脉壁上的斑块稳定性。
  近年迅速发展的冠状动脉内超声(IVUS)可发现有些冠脉造影显示完全正常的血管存在巨大的斑块,从而弥补了冠脉造影的不足。富含脂质的斑块破裂后引起血栓形成,目前对ACS的干预手段是针对血栓形成,而预防ACS发生的策略则应针对斑块的稳定性。

中药新药“益清通胶囊”已获SFDA临床批件 批件号:2004L01098

  凯晋公司自主研制开发的主治缺血性中风的中药六类新品种“益清通胶囊”已获得SFDA临床批件。该品种突出特点是遵从中医药理论组方,注重益气活血的同时突出“痰瘀生毒,毒损脑髓”的理论实践,重用的解毒之品,更拓展了中风辩治的新理论,新思路。对缺血性中风的治疗具有神经功能恢复快,症状改善明显、迅速的特点。配方及生产工艺已申请国家发明专利。预测其在中药治疗脑血管疾病中将会占有重要的一席之地。凯晋公司在开发研制过程中也对未来可能的新剂型作了充分地研究工作。

“时间就是大脑”——急性缺血性脑血管病防治新进展

   近日在京召开的“急性缺血性脑血管病预防及治疗新进展研讨会”提出,要增强医生和大众“时间就是大脑(Timeisbrain)”的急救意识,一旦出现脑血管病的症状,要立即就诊,积极进行早期抢救治疗,以降低该病的死亡率和致残率。

  中华医学会神经学会主任委员王新德教授、北京大学第一医院博士生导师陈清棠教授等,就目前急性缺血性脑血管病治疗的新进展,向与会的百余名医生及脑血管病患者作了学术报告。我国19个省市、18万人口的近期流行病学调查结果显示,目前脑卒中的发病率为600/10万,其中缺血性脑血管病(脑血栓)约占70%。脑血管病除发病率、致死率、复发率高外,由此引起的瘫痪、失语及痴呆将使患者的生活质量低下,更是社会和家庭的沉重负担,如何降低脑血管病的发病率与致残率,一直是医学界关注的热点。

  针对我国目前脑血管病的防治现状,原白求恩医科大学神经病学教授饶明俐、北京大学第一医院博士生导师伍期专,分别就缺血性脑血管病预防、治疗中的细胞保护与防治梗塞或治疗后出血、防治梗塞后复发等问题作了专题讲座,专家提出,除了增加急救意识外,还要增加康复治疗尽早开始的观念,这样可使患者康复期的步行率达到90%。

利用药食两用植物开发国外市场获得突破

  凯晋公司在继承和发杨祖国传统医药学的基础上, 通过与国外厂家及研究机构的合作,在提高人体免疫力 、增强机体抗病能力、改善呼吸系统、消化系统、内分泌系统、神经系统等功能性食品补充品的新品开发上获得重大进展,现已启动双方的合作事宜。 



 
上一页 下一页



地址:北京海淀区蓝靛厂南路25号牛顿办公区10F-1023室 100089 Tel:+86-10-88400681 传真:010-88400681转12 E-mail:CA@bjcaking.com
Copyright 2004 © www.bjcaking.com All rights reserved        银玄羽设计制作