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最新推出新药 —— 寒痰舒胶囊
项目名称:寒痰舒胶囊
新药类别:中药六类
剂型规格:胶囊剂型 0.3 g/粒



[主治] 慢性支气管炎急性发作
[项目进展] 已获临床研究批件,批件号为2004L04224。
[项目来源] 寒痰舒胶囊是在挖掘传统医药宝库,并结合多年防治慢性支气管炎临床实践的基础上,通过大量的临床对比观察,筛选确立的有效处方,经采用现代药剂学技术方法对其进行研究,研制而成的现代中药复方制剂。
[项目研究]  
药学:采用正交试验优选最佳提取制备工艺,该工艺合理可行,操作简便,无污染,适合GMP认证企业的规模化大生产;质量标准采用液相色谱法测定君药的含量,各药材进行了薄层鉴别;稳定性试验考察结果表明,本品的质量稳定。
药理:寒痰舒胶囊能够显著抑制动物的咳嗽反应和醋酸扭体反应,并有明显的祛痰、平喘、抗炎、抗缺氧作用,还具有较强的松弛豚鼠离体气管平滑肌作用。
临床:经临床随机、对照研究126例证实,舒肝宁神滴丸对肝郁气滞型失眠的总有效率为72%以上,临床观察未出现不良反应,未见任何毒副作用。


[市场前景]  
1、慢性支气管炎的危害?慢性支气管炎以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。早期症状轻微,多在冬季发作,春暖后缓解;晚期炎症加重,症状缠绵不愈,不分 季节。病情若缓慢进展,常可并发阻塞性肺气肿,甚至肺动脉高压、肺源性心脏病,是一种严重危害人类健康的常见病、多发病。
2、慢性支气管炎的发病及治疗现状?
  根据最新调查资料显示,我国慢性支气管炎的患病率约为人群的5.82%,老年人约为15%,有些地区甚至高达20%-30%。随着人口的老龄化和大气污染,其发病日趋增多,严重影响人们的劳动能力和生活质量。
  对于本病,目前西药以抗炎、祛痰镇咳、解痉平喘为主,仅能暂时缓解临床症状,无法从根本上解决问题,且有一定副作用。中药大多为治疗痰热型,可供寒痰阻肺型患者选择使用的品种很少,部分药品无特异性和专属性。
3、寒痰舒胶囊的创新?在于立法组方,从主治证的病因病机立法,既考虑了寒痰阻肺证的形成机理,又顾及由此而致的病理结果。现今临床上用于治疗慢性支气管炎急性发作期多以宣化清解,或以标本兼顾,扶正祛邪为主,本品基于寒痰伏藏于肺,阻碍气道,则肺失肃降,气道挛急而至咳喘的病机变化,通过温化寒痰而达咳止喘平之功。
4、寒痰舒胶囊的特色?起效快、疗程短,且疗效优于同类品种。

[知识产权] 已获国家发明专利授权。
[合作方式] 转让临床研究批件



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